채용공고TABLE

구분	주요업무	자격요건	우대사항
QA_설계 및 위험관리	설계 및 개발 관련 문서 작성(연구소 협업) 신제품 설계 문서 작성 위험관리(연구소 협업) 주기적 제품별 위험관리 수행 사용적합성 수행	의료기기 설계/위험관리 업무 경력 2년 이상	비즈니스 영어 가능자 의공학, 화학, 생물학 관련 전공자
QA_밸리데이션	신공장 생산 및 품질장비 적격성 평가 RA, URS, DQ 문서 검토 IQ, OQ, PQ 수행 및 문서 작성, 검토 밸리데이션 수행 및 일정 관리(VMP 관리) 클린룸 밸리데이션, PV(공정, 포장공정, 멸균공정), CV, CSV 계획서, 보고서 작성 밸리데이션 샘플 채취 환경모니터링 환경 모니터링 수행(EM 관리) 교정 관리	의료기기/ 의약품/ 바이오 관련 밸리데이션 업무 경력 5년 이상	신공장 경험자 의공학, 화학, 생물학 관련 전공자
QA_GMP System 관리	신공장 GMP system 구축 (관련규정: ISO 13485, CE MDR, FDA CFR part 210, 820 등) GMP system 실행 및 관리 의료기기 파일 작성 및 관리, 문서 및 기록 관리 교육 관리 공급업체 평가 및 관리 고객 불만 관리 변경, 일탈, CAPA 관리	의료기기/ 의약품/ 바이오 관련 QA 업무 경력 3년 이상	비즈니스 영어 가능자 신공장 경험자 의공학, 화학, 생물학 관련 전공자